ANMAT dispone la baja de la habilitación sanitaria de cuatro firmas que operaban sin director técnico

ANMAT informa que, mediante las disposiciones 8702/25, 8706/25, 8707/25 y 8708/25 se resolvió dar de baja la habilitación sanitaria de las firmas Laboratorios Weltrap S.A., Carter Pack S.R.L., Laboratorio Incaico S.A. y Pacemaker S.R.L., tras verificarse que todas ellas se encuentran sin director técnico ni certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del Vademécum Nacional de Medicamentos.

La ausencia de un director técnico contradice lo dispuesto por la Ley 16.463 y su Decreto Reglamentario 150/92, que exigen la supervisión profesional habilitada para garantizar la seguridad y calidad en establecimientos de elaboración de medicamentos. Asimismo, vulnera el Sistema de Calidad Farmacéutico, establecido en la Disposición ANMAT N° 4159/23.

Actividad habilitada de las firmas alcanzadas:

• Laboratorios Weltrap S.A. (CUIT 30-50176243-8): elaboración de especialidades medicinales en formas farmacéuticas de comprimidos, polvos y granulados sin PA betalactámicos, citostáticos ni hormonales.
• Carter Pack S.R.L. (CUIT 30-66379700-6): laboratorio para acondicionamiento primario de comprimidos, comprimidos recubiertos y cápsulas (sin PA betalactámicos, citostáticos ni hormonales) y acondicionamiento secundario de todas las formas farmacéuticas.
• Laboratorio Incaico S.A. (CUIT 30-66139924-0): elaboración de polvos no estériles sin PA betalactámicos, citostáticos ni hormonales; elaboración y fraccionamiento de medicamentos fitoterápicos (tisanas).
• Pacemaker S.R.L. (CUIT 30-60208761-8): importación y exportación de especialidades medicinales exclusivamente en la forma de bolsas de sangre con anticoagulante y/o preservante.

En el marco de una revisión de registros y habilitaciones, la ANMAT resolvió la baja de las habilitaciones a fin de proteger la salud pública, garantizando que solo se encuentren habilitados establecimientos que cumplan con los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios establecidos.

ANMAT